第一章测试
1
【单选题】(2分)
《药品生产质量管理规范》可用( )表示。
A.GMP
B.USP
C.GLP
D.GCP
2
【单选题】(2分)
目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( )。
A.2020版
B.2010版
C.2015版
D.2017版
3
【单选题】(2分)
英国药典的缩写符号为( )。
A.GMP
B.BP
C.ChP
D.JP
4
【单选题】(2分)
美国国家处方集的缩写符号为( )。
A.WHO
B.GMP
C.USP
D.NF
5
【单选题】(2分)
根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )。
A.生物利用度
B.物理性质
C.鉴别,检查,含量测定
D.药理作用
6
【多选题】(2分)
《中国药典》内容包括( )。
A.凡例
B.正文
C.通则
D.前言
7
【多选题】(2分)
ICH达成共识,并在以下方面制定出相关技术要求的有( )。
A.质量(Q)
B.安全性(S)
C.有效性(E)
D.综合要求(M)
8
【多选题】(2分)
关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的是( )。
A.《中国药典》的凡例收载有制剂通则
B.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
C.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
D.《中国药典》的凡例是对其正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定
1
【单选题】(2分)
取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即发生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。以下物质可用上述鉴别反应的是 ( )。
A.铁盐
B.酒石酸盐
C.氯化物
D.硫酸盐
2
【单选题】(2分)
钡盐的焰色反应颜色是( )。
A.鲜黄色
B.砖红色
C.紫色
D.黄绿色,自绿色玻璃中透视显蓝色
3
【单选题】(2分)
药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目是( )。
A.一般鉴别
B.性状
C.专属鉴别
D.检查
4
【单选题】(2分)
采用高效液相色谱法进行药物的鉴别时,比较的参数是( )。
A.保留时间
B.比移值
C.斑点颜色
D.峰高
5
【单选题】(2分)
下列叙述中不正确的说法是( )。
A.鉴别反应需要有一定的专属性
B.鉴别反应需在一定条件下进行
C.鉴别反应不必考虑“量”的问题
D.鉴别反应是鉴别药物的真伪
6
【多选题】(2分)
芳香第一胺类药物的鉴别试验使用的试剂有( )。
A.稀盐酸
B.亚硝酸钠
C.稀醋酸
D.β-萘酚
7
【多选题】(2分)
用于鉴别硝酸盐的试剂有( )。
A.硫酸
B.硫酸亚铁
C.铜丝
D.高锰酸钾
8
【多选题】(2分)
在进行红外光谱鉴别时,试样制备的方法( )。
A.压片法
B.糊法
C.膜法
D.溶液法
1
【单选题】(2分)
对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是 ( )。
A.氯化钡
B.硝酸银
C.硫化氢
D.硫代乙酰胺
2
【单选题】(2分)
药物中的重金属是指 ( )。
A.铅
B.原子量大的金属离子
C.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
D.影响药物安全性和稳定性的金属离子
3
【单选题】(2分)
中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。
A.硫酸盐检查
B.溶出度检查
C.氯化物检查
D.重金属检查
4
【单选题】(2分)
古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )。
A.氯化汞
B.碘化汞
C.硫化汞
D.溴化汞
5
【单选题】(2分)
硫氰酸盐法是检查药品中的( )。
A.氯化物
B.重金属
C.铁盐
D.砷盐
6
【多选题】(2分)
检查重金属的方法有( )。
A.硫代乙酰胺法
B.硫化钠法
C.微孔滤膜法
D.古蔡氏法
7
【多选题】(2分)
阿司匹林的检查项中,属于特殊杂质的是( )。
A.易炭化物
B.重金属
C.有关物质
D.游离水杨酸
8
【多选题】(2分)
药品杂质限量的基本要求包括( )。
A.不影响疗效和不发生毒性
B.保证药品质量
C.便于生产
D.便于储存
9
【单选题】(2分)
氯化物检查中加入硝酸的目的是 ( )。
A.加速氯化银的形成
B.加速氧化银的形成
C.除去碳酸根离子、硫酸根离子、草酸根离子、磷酸根离子的干扰
D.改善氯化银的均匀度
10
【单选题】(2分)
砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A.吸收砷化氢
B.吸收硫化氢
C.吸收溴化氢
D.吸收氯化氢
11
【单选题】(2分)
古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是( )。
A.产生新生态的氢
B.调节pH值
C.加快反应速度
D.除去硫化物的干扰
12
【多选题】(2分)
下列属于一般杂质的是( )。
A.2-甲基-5-硝基咪唑
B.氯化物
C.重金属
D.硫酸盐
13
【多选题】(2分)
药物的杂质来源有( )。
A.药品的运输过程中
B.药品的生产过程中
C.药品的研制过程中
D.药品的储藏过程中
14
【多选题】(2分)
关于古蔡氏法的叙述,错误的有( )。
A.金属锌与碱作用可生成新生态的氢
B.加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
C.在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用
D.反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑
1
【单选题】(2分)
准确度表示测量值与真值的差异,常用( )反映。
A.回收率
B.RSD
C.标准对照液
D.空白实验
2
【单选题】(2分)
紫外分光光度计吸光度准确度的检定,《中国药典》规定( )。
A.使用重铬酸钾水溶液
B.使用亚硝酸钠甲醇溶液
C.配制成5%的浓度
D.在规定波长下的吸收系数应符合规定
3
【单选题】(2分)
反相色谱流动相的最佳pH范围是( )。
A.0-2
B.2-8
C.8-10
D.10-12
4
【单选题】(2分)
气相色谱最常用的检测器是( )。
A.蒸发光散射检测器
B.电化学检测器
C.火焰离子化检测器
D.电子俘获检测器
5
【单选题】(2分)
在较短时间内,在相同条件下,由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为( )。
A.中间精密度
B.重复性
C.重现性
D.稳定性
6
【单选题】(2分)
鉴别试验需要验证的内容是( )。
A.检测限
B.定量限
C.准确度
D.精密度
7
【多选题】(2分)
紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有( )。
A.对照品比较法
B.吸收系数法
C.标准曲线法
D.计算分光光度法
8
【多选题】(2分)
HPLC法常用的检测器有( )。
A.紫外检测器
B.蒸发光散射检测器
C.电化学检测器
D.质谱检测器
9
【单选题】(2分)
杂质限度检查需要验证的内容是( )。
A.准确度
B.定量限
C.检测限
D.精密度
10
【单选题】(2分)
理论板数用于评价( )。
A.色谱柱系统的重复性
B.方法的灵敏度
C.方法的准确度
D.色谱柱的效能
11
【多选题】(2分)
色谱系统适用性试验的内容包括( )。
A.理论板数
B.分离度
C.重复性
D.拖尾因子
12
【多选题】(2分)
精密度度一般用( )来表示。
A.相对标准偏差
B.信噪比
C.标准偏差
D.回收率
1
【单选题】(2分)
下列哪种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别。( )。
A.布洛芬
B.水杨酸
C.苯甲酸钠
D.贝诺酯
2
【单选题】(2分)
下列哪个药物不能用重氮化反应( )。
A.对氨基苯甲酸
B.对乙酰氨基酚
C.盐酸普鲁卡因
D.乙酰水杨酸
3
【单选题】(2分)
下列哪种反应用于检查阿司匹林中的水杨酸杂质( )。
A.重氮化偶合反应
B.与三价铁显色
C.与变色酸共热呈色
D.与硅钨酸形成白色沉淀
4
【单选题】(2分)
为了防止阿司匹林的水解,在制备复方阿司匹林片时,常加入( )为稳定剂。
A.水杨酸
B.醋酸
C.枸橼酸
D.甘露醇
5
【单选题】(2分)
阿司匹林与碳酸钠试液共热后,再加稀硫酸酸化,产生的白色沉淀是( )。
A.苯酚
B.阿司匹林
C.水杨酸
D.醋酸
6
【多选题】(2分)
能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有( )。
A.水杨酸
B.吡罗昔康
C.美洛昔康
D.阿司匹林
7
【多选题】(2分)
下列中国药典收载的药物中,其有关物质的检查采用TLC法的有( )。
A.阿司匹林
B.二氟尼柳
C.布洛芬
D.甲芬那酸
8
【多选题】(2分)
乙酰水杨酸用酸碱滴定法测定时,用中性乙醇溶解供试品的目的不是( )。
A.防腐消毒
B.控制pH值
C.减小溶解度
D.防止供试品在水溶液中滴定时水解
1
【单选题】(2分)
巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用,生成配位化合物,显绿色的药物是( )。
A.硫喷妥钠
B.苯巴比妥
C.司可巴比妥
D.异戊巴比妥
2
【单选题】(2分)
银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为( )。
A.1:2
B.1:1
C.2:1
D.1:3
3
【单选题】(2分)
在重氮化反应中,溴化钾的作用是( )。
A.加速重氮化反应
B.抗氧剂
C.稳定剂
D.离子强度剂
4
【单选题】(2分)
非水滴定法测定盐酸利多卡因含量时加醋酸汞的作用是( )。
A.抗氧化作用
B.增强利多卡因的碱性
C.使滴定终点敏锐
D.消除盐酸对滴定的影响
5
【单选题】(2分)
有氧化产物存在时,吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择( )。
A.非水溶液滴定法
B.钯离子比色法
C.紫外分光光度法
D.荧光分光光度法
6
【多选题】(2分)
溴量法测定含量时应注意( )。
A.防止溴、碘的挥发
B.做空白
C.淀粉指示剂近终点时加入
D.碘量瓶中进行
7
【多选题】(2分)
盐酸普鲁卡因具有下列性质( )。
A.具有芳伯氨基
B.具重氮化-偶合反应
C.具有酯键可水解
D.羟胺侧链具碱性
8
【多选题】(2分)
可用非水溶液滴定法测定含量的药物是( )。
A.盐酸丁卡因
B.重酒石酸去甲肾上腺素
C.盐酸卡替洛尔
D.苯佐卡因
1
【单选题】(2分)
用铈量法测定硝苯地平的含量时,常用的指示剂是( )。
A.荧光黄
B.曙红
C.甲基橙
D.邻二氮菲指示液
2
【单选题】(2分)
用双波长法测定含量的药物是( )。
A.盐酸氯丙嗪注射液
B.地西泮注射液
C.盐酸异丙嗪注射液
D.盐酸异丙嗪片
3
【单选题】(2分)
有氧化产物存在时,吩噻嗪类药物的鉴别与含量测定的方法是( )。
A.非水溶液滴定法
B.钯离子比色法
C.亚硝酸钠滴定法
D.直接紫外分光光度法
4
【单选题】(2分)
中国药典中测定青蒿素类原料药的含量主要采用的是( )。
A.UV法
B.TLC法
C.GC法
D.HPLC法
5
【单选题】(2分)
青蒿琥酯的体内活性代谢物是( )。
A.双氢青蒿素
B.青蒿素
C.蒿甲醚
D.蒿乙醚
6
【多选题】(2分)
紫外分光光度法用于吩噻嗪类药物鉴别的参数有( )。
A.最大吸收波长
B.吸光度
C.吸光度比值
D.吸收系数
7
【多选题】(2分)
青蒿素类药物的主要鉴别试验有( )。
A.碘化钾试液-淀粉
B.羟肟酸铁反应
C.香草醛-硫酸反应
D.IR
8
【多选题】(2分)
可与碘化铋钾反应生成橙红色沉淀的药物有( )。
A.尼群地平
B.地西泮
C.硝苯地平
D.维生素C
1
【单选题】(2分)
需检查游离生育酚杂质的药物为( )。
A.维生素E
B.地西泮
C.异烟肼
D.丙磺舒
2
【单选题】(2分)
点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,采用的溶剂为( )。
A.甲醇
B.丙酮
C.乙醚
D.环己烷
3
【单选题】(2分)
中国药典测定维生素E含量的方法为( )。
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.碘量法
D.荧光分光光度法
4
【单选题】(2分)
下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( )。
A.维生素A
B.维生素B1
C.维生素C
D.维生素D
5
【单选题】(2分)
精密称取维生素C约0.2g,加新煮沸放冷的蒸馏水100mL,与稀醋酸10mL使溶解,加淀粉指示液1mL,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。此操作中加新煮沸放冷的蒸馏水的目的是:( )。
A.消除水中溶解氧的影响
B.使维生素C溶解
C.除去水中微生物的影响
D.使终点敏锐
6
【多选题】(2分)
维生素A的含量测定方法有( )。
A.三点校正法
B.三氯化锑比色法
C.高效液相色谱法
D.碘量法
7
【多选题】(2分)
维生素C的鉴别方法有( )。
A.与硝酸银反应生成黑色银沉淀
B.与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀
C.在三氯醋酸存在下水解、脱羧、失水,再加入吡咯加热至50℃产生蓝色
D.在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素,硫色素溶于正丁醇中显蓝色荧光
8
【多选题】(2分)
维生素E的鉴别方法有( )。
A.硝酸反应
B.三氯化铁反应
C.紫外光谱法
D.三氯化锑反应
1
【单选题】(2分)
下列那个药物发生羟肟酸铁反应( )。
A.青霉素
B.庆大霉素
C.红霉素
D.链霉素
2
【单选题】(2分)
具有氨基糖苷结构的药物是( )。
A.青霉素G
B.头孢拉定
C.链霉素
D.金霉素
3
【单选题】(2分)
无旋光性的药物是( )。
A.乙酰水杨酸
B.四环素
C.青霉素
D.盐酸麻黄碱
4
【单选题】(2分)
可用坂口反应进行鉴别的药物是( )。
A.氨苄西林
B.头孢羟氨苄
C.硫酸庆大霉素
D.硫酸链霉素
5
【单选题】(2分)
ChP中青霉素V钾的含量测定方法是( )。
A.碘量法
B.高效液相色谱法
C.维生素法
D.气相色谱法
6
【多选题】(2分)
用生物学方法测定抗生素的效价有下列优点( )。
A.能确定抗生素的生物效价
B.方法灵敏度高,检品用量小
C.对纯度高和纯度差的检品都适用
D.对分子结构已知或未知的抗生素均适用
7
【多选题】(2分)
能用于链霉素鉴别的有( )。
A.N-甲基葡萄糖胺反应
B.麦芽酚反应
C.坂口反应
D.硫色素反应
8
【多选题】(2分)
青霉素和头孢菌素类抗生素具有下列性质( )。
A.能与三氯化铁反应
B.酸性
C.旋光性
D.在酸、碱和某些氧化剂的作用下,分子中的β-内酰胺环破裂或发生分子重排
1
【单选题】(2分)
中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入( )。
A.丙酮
B.乙醇
C.草酸
D.盐酸
2
【单选题】(2分)
中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行( )。
A.主药含量测定
B.崩解时限检查
C.热原试验
D.含量均匀度检查
3
【单选题】(2分)
已知某一片剂,规格为0.3g,测得10片重3.5670g,欲称取相当于该药物0.5g的量,应取片粉多少克?( )。
A.0.3000g
B.0.4205g
C.0.5000g
D.0.5945g
4
【单选题】(2分)
对药物含量较低的制剂,应选择( )高的方法来测定。
A.灵敏度
B.准确度
C.精密度
D.专属性
5
【单选题】(2分)
HPLC法与GC法用于药物制剂分析时,其系统适用性试验不包括哪项( )。
A.测定拖尾因子
B.测定分离度
C.测定回收率
D.测定柱的理论板数
6
【多选题】(2分)
片剂常规检查项目有( )。
A.重量差异
B.崩解时限
C.干燥失重
D.粒度
7
【多选题】(2分)
排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有( )。
A.加入掩蔽剂
B.萃取法
C.有机溶剂稀释法
D.柱色谱法
8
【多选题】(2分)
药物制剂的检查中,以下说法正确的有( )。
A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D.除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查

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